特定保健用食品を知っていますか?

食品でありながら「お腹の調子を整える」 や「虫歯になりにくい」「コレステロールを低下させる」など、人の体調を整え 病気の予防になる働きを持った食品のことです。
このような効果効能は、医学的・栄養学的に証明され、 「消費者庁」よりその効果の表示が許可されています。
厚生労働省から、特定保健用食品の認可を受けるには、培養細胞や動物を使用した 「安全性の試験」や「どんな効果があるのか」等の試験が不可欠で、長期間 かけて、あらゆる角度から調べられています。 しかし残念ながら、培養細胞や動物は、人とは根本的な所で違っていますので、 効き目を調べるのには人での試験が不可欠となります。 そこで、健康な方や患者さんでの臨床試験が必要となります。 試験の趣旨を理解し、進んで参加していただける方々を、 臨床試験ボランティアと呼んでおります。

 特定保険用食品の研究・開発における「臨床試験」の重要性と社会的意義を認識し、 志願してくださる方を望みます。

 

 トクホ臨床試験ボランティアの安全性について

 トクホ臨床試験ボランティアの利点について

 臨床試験のスタイルについて

 どんな人が臨床試験ボランティアに参加できるの?
 
 
 

 臨床試験に使用される食品は、培養細胞や動物で、長期間かけて安全性の確認がなされた物です。
(また、動物試験の結果から、人に対して安全だと証明された範囲内での量を使用します)


 トクホは医薬品ではありません。
医薬品は「病気の治療」に使う物で、効果を促す成分を入れる為、 効果が有る代わりに「薬害」の心配もありえます。

 トクホは、「病気の予防」が目的で、食品が本来持っている機能を引き出した物。
薬ほどの効果はない代わりに、体にやさしく「薬害」の心配はありません。

 経験豊かな医師・看護婦・臨床試験管理専門スタッフを配置し、 医療設備を備えたクリニックでの実施で、安全には十分配慮いたします。

 


また、臨床試験実施前には、病院内の「試験審査委員会(IRB)」において、 有効性や安全性、試験の説明等十分に審査されたものだけを使用します。
(IRBでは、臨床試験実施中にも常に皆様の安全をチェックしています)

 臨床試験ボランティアの依頼の前に、事前に健康診断を受けていただきますので、 無料で自分自身の健康をチェックできます。

 今回試していただくのは薬ではありません。

 普段皆様が口にする機会が多いドリンクやビスケット、スープやお茶などの類の食品です。
臨床試験を通して、自分の体調に合った食品に出会う事ができます。

 内容に応じて謝礼させていただきます。(交通費は出ません)

 

基本的には入院の必要はありません。

 ご自宅で指定食品をお試しいただき、1週間〜2週間に1度(試験の内容によって多少の差があります) 指定病院で検査(検査の内容は試験によって違います)を受けていただくスタイルです。

 

以下の条件を満たす方々を募集いたしております

東京近郊の方(指定病院まで来訪していただく都合上)

2〜3週間に1度、指定時間に指定病院への来訪が可能な方

1ヶ月〜4ヶ月程度、指定食品を食べていただける方

20歳以上65歳位までの方

募集要項に当てはまる方

 

1)コレステロールが高めの方(20歳以上65歳未満の方)
  • 総コレステロール200mg/dl以上の方
  • 中性脂肪135mg/dl以上の方
  • 健康診断等で、肥満であるといわれている方
3)閉経後の女性
  • 最後の生理から1年〜5年以内の方
  • 45歳以上75歳程度の方
4)便秘ぎみの方
  • 一週間に5日以下排便の方

 

5)血糖値が高めの方
  • 随時血糖値が110〜180mg/ml程度の方

  • (血糖降下薬を服用されている方は不可)
  • 健康診断で、血糖値が高めもしくは肥満であるといわれている方

  • (ただし、インスリンを使用している方は、今回は対象外とさせていただきます)

 

) 血圧が高めの方
  • 安静時最高血圧が131〜170mmHg程度、最低血圧85mmHg〜99mmHg程度の方
  • (降圧薬を服用されている方は不可)
  • 健康診断等で、血圧が高めもしくは肥満であるといわれている方
皆様の健康に関する情報は弊社が責任を持って秘密厳守いたします


臨床試験ボランティアの登録のお申し込みはここをクリック!


お 願 い

 臨床試験ボランティアが不足しております

 上記条件を満たす方々をご紹介ください

  詳細を知りたい方は、上記からお申し込みください 

 

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特定保健用食品<トクホ>ってなあに?主な特定保健用食品<トクホ>のご紹介

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